La participación de pacientes en estudios y encuestas de salud ayuda a mejorar el conocimiento sobre las enfermedades respiratorias, incluida la EPOC, y a orientar la práctica clínica y las políticas sanitarias. Estas investigaciones pueden ser muy diversas: desde encuestas y estudios observacionales sobre calidad de vida o atención recibida, hasta ensayos clínicos en los que se evalúan medicamentos, dispositivos o intervenciones terapéuticas.
El grado de participación varía según el tipo de estudio. En algunos casos basta con responder a cuestionarios o autorizar el uso de datos clínicos, mientras que los ensayos clínicos pueden implicar visitas adicionales, pruebas médicas o el uso de tratamientos en fases de investigación. Antes de participar, la persona debe recibir información clara sobre el objetivo del estudio, su duración y las actividades previstas.
Derechos y seguridad
La inclusión en cualquier estudio requiere consentimiento informado. La participación es voluntaria y sólo puede producirse tras haber recibido información suficiente y comprensible. Este consentimiento puede retirarse en cualquier momento, sin necesidad de explicaciones y sin que ello afecte a la atención sanitaria habitual.
Las personas participantes tienen derechos definidos, como plantear preguntas y recibir respuestas claras, conocer los posibles riesgos o molestias y acceder a la información general sobre los resultados del estudio una vez finalizado. Estos derechos están recogidos en las recomendaciones de organismos internacionales como la Organización Mundial de la Salud.
La protección de la privacidad y de los datos personales y de salud es obligatoria en cualquier investigación. Los estudios deben cumplir la normativa vigente, utilizando la información únicamente con fines científicos, almacenándola de forma segura y, cuando es posible, aplicando técnicas de anonimización o seudonimización para evitar la identificación directa de las personas participantes.
En España, los estudios con personas deben contar con la evaluación previa de comités de ética de la investigación, que revisan su validez científica y el respeto a los derechos y la seguridad de los participantes. En el caso de los ensayos clínicos con medicamentos, esta evaluación y seguimiento se realiza en coordinación con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Participación responsable
Aunque la participación no siempre conlleva un beneficio individual inmediato, sí tiene un impacto colectivo. La información aportada por los pacientes permite mejorar el diagnóstico, los tratamientos y la calidad de vida de las personas con EPOC, incorporando su experiencia real a la investigación.
Desde EPOC España animamos a informarse antes de decidir. Leer la hoja de información, resolver dudas y conocer los propios derechos facilita una participación responsable y consciente. La implicación de las personas con enfermedades respiratorias es necesaria para avanzar hacia una atención sanitaria basada en la evidencia y el respeto a los pacientes.
Fuentes
- Organización Mundial de la Salud (OMS). Guidance on ethical issues in public health surveillance.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ensayos clínicos con medicamentos en España.
- Ministerio de Sanidad. Guía sobre consentimiento informado y comités de ética de la investigación.
- Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la protección de datos personales (RGPD).
