EPOC España, la Federación Nacional de Asociaciones de Enfermos Respiratorios (FENAER) y la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) piden que se abra un diálogo que permita explorar vías de acuerdo, dentro del marco regulador vigente, para facilitar el acceso a nuevas terapias dirigidas a un subgrupo concreto de personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

La petición llega tras conocerse que Dupilumab no será financiado para pacientes de EPOC en el Sistema Nacional de Salud, una decisión que ha generado inquietud tanto entre neumólogos como entre las personas afectadas.

La no financiación no se debe a la falta de evidencia científica, sino a la ausencia de un acuerdo en las condiciones económicas para su incorporación al sistema. EPOC España, FENAER y SEPAR no entran a valorar este proceso de negociación, pero sí consideran imprescindible que se alcance una solución que sitúe al paciente en el centro de las decisiones.

Es importante subrayar que no se solicita una indicación generalizada, sino la posibilidad de explorar un acceso responsable, altamente focalizado y evaluable en el tiempo para un grupo reducido de pacientes que actualmente no dispone de alternativas terapéuticas eficaces.

Respaldo científico

La EPOC es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en España y conlleva elevadas tasas de hospitalización y una importante reducción de la esperanza de vida. A pesar de los avances terapéuticos, existe un grupo de pacientes que, incluso con tratamiento inhalado óptimo, continúa sufriendo exacerbaciones frecuentes y graves, con un impacto muy significativo en su calidad de vida y en su pronóstico. En este perfil concreto de pacientes, los ensayos clínicos han demostrado que esta terapia biológica puede reducir de forma relevante los empeoramientos de la enfermedad.

El tratamiento cuenta con un sólido respaldo científico, ha sido aprobado por la Agencia Europea del Medicamento hace más de un año y medio y está incluido en guías clínicas de referencia como GOLD 2025 y GesEPOC 2025 como opción terapéutica en pacientes seleccionados. Además, se trata de un medicamento ya financiado en España para otras enfermedades inflamatorias, como el asma, y que en varios países europeos se utiliza en pacientes con EPOC que cumplen criterios clínicos similares.

Doble inequidad

Desde EPOC España, vemos con preocupación que la situación actual genera una doble desigualdad. Por un lado, se producen diferencias en el acceso a tratamientos entre personas con enfermedades respiratorias que comparten mecanismos inflamatorios similares. Por otro, se crea una brecha entre los pacientes en España y los de otros países europeos que sí pueden acceder a esta opción terapéutica.

En este contexto, EPOC España, FENAER y SEPAR subrayan que su planteamiento se realiza desde el respeto al marco regulador vigente y a los procedimientos de evaluación y financiación de medicamentos en España. Pero insisten en la necesidad de explorar soluciones que permitan incorporar la innovación de forma responsable, sostenible y equitativa, garantizando que los pacientes que pueden beneficiarse de ella no queden excluidos por razones ajenas a criterios clínicos.

Asimismo, las tres organizaciones expresan su disposición a colaborar con las autoridades sanitarias  para avanzar hacia un modelo de acceso a la innovación que tenga en cuenta tanto la sostenibilidad del sistema como las necesidades reales de las personas con EPOC.

NOTA DE PRENSA DE EPOC ESPAÑA, FENAER Y SEPAR