La Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) ha publicado un protocolo clínico para el uso de terapia biológica en la EPOC, con el objetivo de garantizar que los pacientes que más pueden beneficiarse de estos nuevos medicamentos sean identificados y tratados de forma homogénea, segura y equitativa en todo el territorio español.

El documento, recientemente publicado en la revista científica Respiratory Medicine, ha sido elaborado por el Grupo de Trabajo de EPOC de la SEPAR con la colaboración de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH). Se trata de un texto que se alinea con las recomendaciones de la guía española GesEPOC 2025 y de la estrategia internacional GOLD 2026, que incluyen las terapias biológicas como opción terapéutica en pacientes con EPOC grave que mantienen exacerbaciones frecuentes pese a recibir tratamiento inhalado óptimo. La publicación de este protocolo traduce dichas recomendaciones en criterios clínicos definidos para la selección y el seguimiento de estos pacientes, con el objetivo de garantizar su aplicación equitativa en el Sistema Nacional de Salud español.

Las exacerbaciones —episodios de empeoramiento brusco de los síntomas que a veces requieren hospitalización— son uno de los principales factores que aceleran el deterioro pulmonar, aumentan el riesgo de muerte y deterioran la calidad de vida de los pacientes. Para quienes no logran controlarlas con la medicación convencional, los tratamientos biológicos representan una nueva alternativa terapéutica.

Los medicamentos biológicos son anticuerpos fabricados en laboratorio que actúan sobre señales inflamatorias específicas. En el caso de la EPOC, los que cuentan con mayor evidencia científica son el dupilumab y el mepolizumab, ambos dirigidos a pacientes con un perfil inflamatorio de tipo 2, caracterizado por niveles elevados de eosinófilos en sangre.

Criterios de selección

El protocolo establece con detalle los criterios que debe cumplir un paciente para ser considerado candidato al tratamiento: haber tenido al menos dos exacerbaciones moderadas o un ingreso hospitalario en el último año, presentar el perfil inflamatorio adecuado, haber seguido la medicación de forma correcta, tener controlados los factores de riesgo modificables —como el tabaquismo— y haber estabilizado las enfermedades asociadas que pudieran estar contribuyendo a las crisis.

Además de definir los criterios de selección, el documento establece un plan de seguimiento estructurado en cuatro fases—al inicio, a los 3, a los 6 y a los 12 meses— y determina con precisión qué parámetros deben evaluarse en cada visita para valorar la respuesta al tratamiento. Si al año no se observa una reducción en el número o la gravedad de las exacerbaciones, el protocolo recomienda suspender el tratamiento.

El documento también subraya el papel fundamental de la farmacia hospitalaria —único canal de dispensación de estos medicamentos— en la supervisión del tratamiento y en la educación del paciente, y dedica un apartado específico a la salud emocional, reconociendo el impacto psicológico que la EPOC grave tiene sobre quienes la padecen.

Los autores señalan que la elaboración de este protocolo no sólo responde a la evidencia científica disponible, sino también a la necesidad de reducir la variabilidad asistencial que existe actualmente entre comunidades autónomas y centros hospitalarios, de modo que todos los pacientes puedan acceder en igualdad de condiciones a estas terapias cuando estén plenamente disponibles dentro del sistema de salud español.

La publicación del protocolo permite trasladar estas recomendaciones a criterios clínicos concretos y homogéneos para su aplicación en todo el Sistema Nacional de Salud

Artículo completo >> Calle Rubio M, Soler-Cataluña JJ, López Campos JL et al. Protocolo clínico para el uso de terapia biológica en la EPOC. Respiratory Medicine, vol. 254, abril 2026.